Milestone Medical Inc. (WAR: MMD), ogłosiła, że Komisja Nadzoru Finansowego zatwierdziła dzisiaj prospekt emisyjny związku z ofertą publiczną do 3.200.000 akcji zwykłych oraz zamiarem ubiegania się o dopuszczenie do obrotu na rynku regulowanym do 25.200.000 akcji zwykłych Milestone Medical Inc.
Zapisy na Akcje Oferowane dla
inwestorów indywidualnych będą przyjmowane od 8 do 15 grudnia br. przez konsorcjum domów maklerskich: Vestor Dom Maklerski S.A, Graviton Capital S.A oraz
BiuroMaklerskie Alior
Banku S.A. Wpływy z nowej emisji akcji Spółka szacuje na ok. 10 mln USD. Nowa emisja będzie stanowić do 12,7%
kapitału zakładowego Spółki i uprawniać do 12,7% łącznej liczby głosów na
Walnym Zgromadzeniu. Spółka przewiduje, przeniesienie
notowań akcji spółki na rynek regulowany GPW z rynku NewConnect nastąpi jeszcze w tym roku.
Leonard Osser, Prezes Zarządu Milestone Medical, komentuje, “Zatwierdzenie prospektu emisyjnego jest bardzo ważnym osiągnięciem
w historii spółki i odzwierciedla poczynione postępy w kierunku komercjalizacji naszych
medycznych urządzeń. Pozyskany kapitał z
oferty publicznej zamierzamy przeznaczyć na zwiększenie kapitału obrotowego na inwestycje w program marketingowy dla dystrybutorów rozwój
sprzedaży i przyśpieszenie wprowadzenia naszej technologii
na rynki europejskie oraz w Stanach Zjednoczonych w 2016 roku. Wierzymy, że notowanie akcji spółki na rynku regulowanym GPW pomoże zwiększyć świadomość spółki na rynku kapitałowym i liczbę potencjalnych inwestorów.”
Leonard Osser dodaje, “Znajdujemy się obecnie w finalnej fazie badań klinicznych systemu dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego do zastosowań w bezbolesnym znieczuleniu porodu oraz przewidujemy, że
badania kliniczne zakończymy jeszcze w tym roku. Celem badań klinicznych systemu dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego jest wykazanie dokładności technologii CompuFlo® w zakresie właściwego zlokalizowania przestrzeni zewnątrzoponowej czyli spełnienie wytycznych niezbędnych do zatwierdzenia urządzenia do
obrotu na terenie USA przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Wstępne wyniki badań klinicznych przeprowadzonych na pacjentach cierpiących na przewlekłe bóle tj. Testy Oceny Systemu CompuFlo® (ang. COMPASS - CompuFlo® Assessment Study), przeprowadzone na pacjentach, których leczenie wymaga podania znieczulenia zewnątrzoponowego wykazały, że nieinwazyjna technologia CompuFlo® zlokalizowała przestrzeń zewnątrzoponową w tak samo dokładny i obiektywny sposób jak standardowa metoda zanikania oporu przy użyciu strzykawki z solą fizjologiczną wraz z nakłuciem pod kontrolą fluoroskopową, opartą na promieniowaniu rentgenowskim. W oparciu o wstępne rezultaty badań, jesteśmy przekonani, że technologia Compuflo® posiada potencjał, aby zmienić dotychczasowy sposób iniekcji znieczulenia zewnątrzoponowego oraz wyeliminować konieczność narażenia pacjenta na szkodliwe promieniowanie rentgenowskie.
Od
czasu uzyskana certyfikatu CE, poczyniliśmy znaczący postęp w procesie komercyjnego wdrożenia systemu dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego oraz iniekcji dostawowych w Europie. W tym roku podpisaliśmy pierwsze umowy dotyczące dystrybucji naszego systemu dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego w Europie i oczekujemy, że kolejne umowy na dystrybucję produktu na terenie Europy zawrzemy i
ogłosimyjeszcze w tym roku. Jednocześnie nasza strategia obejmuje sprzedaż systemów dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego lekarzom i specjalistom w dziedzinie anestezjologii w Polsce i innych rynkach europejskich w celu potwierdzenia i upublicznienia skuteczności naszego urządzenia w zakresie wykonywania bezbolesnych i precyzyjnych iniekcji w przestrzeń zewnątrzoponową, a także ułatwienie jego wdrożenia na rynku europejskim. Oczekujemy, że przeprowadzenie pełnego procesu komercjalizacji systemów dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego w Europie nastąpi po otrzymaniu dodatkowego potwierdzenia naszej technologii w związku z zakończonymi badaniami klinicznymi w Stanach Zjednoczonych.”
„Szacujemy, że rynek znieczuleń zewnątrzoponowych w USA wart jest około 1 mld USD, z czego 2,4 mln kobiet rocznie otrzymuje takie znieczulenie podczas porodu i kolejne 1,6 mln kobiet rezygnuje ze stosowania znieczulenia ze względu na duże ryzyko powikłań podczas konwencjonalnego zabiegu iniekcji znieczulenia włączając silny ból, przypadkowe nakłucie opony twardej, porażenie, a nawet śmierć. Ponadto uważamy, że wielkość rynku znieczulenia zewnątrzoponowego w Europie jest nawet większa niż w Stanach Zjednoczonych.”
Milestone Medical Inc.